Препарат FDA: Информация о назначении тестостерона энантата, производитель-поставщик тестостерона энантата

Препарат FDA:Тестостерона энантатИнформация о назначении

Тестостерон энантат — это одобренный FDA рецептурный андроген, используемый для заместительной терапии тестостероном (ЗТТ) у взрослых мужчин с подтвержденным гипогонадизмом. Согласно официальной инструкции FDA, лечение требует документально подтвержденного низкого уровня тестостерона по утрам (два отдельных теста), еженедельного подкожного введения и постоянного мониторинга гематокрита, артериального давления и ПСА для обеспечения безопасности и эффективности.

Что такое тестостерон энантат?

Тестостерон энантат представляет собой инъекционный эфир тестостерона длительного действия, предназначенный для восстановления нормального уровня тестостерона в сыворотке крови у мужчин с первичным или вторичным гипогонадизмом.

• Класс препарата: Андрогены
• Контролируемый статус (США): Приложение III
• Лекарственная форма: Подкожная инъекция.

Показания, одобренные FDA

✔ Лечение взрослых мужчин с подтвержденным дефицитом эндогенного тестостерона.

✖ Не одобрен для лечения возрастного снижения уровня тестостерона.

✖ Не одобрен для пациентов младше 18 лет.

Диагноз должен быть подтвержден с помощью двух утренних тестов на тестостерон перед началом терапии.

Рекомендуемая дозировка (сводка этикеток FDA)

• Начальная доза: 75 мг один раз в неделю (подкожная инъекция).
• Корректировка дозы в зависимости от минимального уровня тестостерона в сыворотке.
• Доступные дозы: 50 мг/75 мг/100 мг на 0,5 мл.

Ключевые предупреждения по безопасности

Тестостерон энантат для инъекций, для подкожного применения.

• Мониторинг гематокрита (риск полицитемии)
• Контролировать артериальное давление (возможно повышение)
• Оцените ПСА и здоровье простаты
• Оценить риск венозной тромбоэмболии (ТГВ/ТЭЛА)
• Контролируемое вещество с потенциалом злоупотребления

Производство и поставка АФИ – Супрефармагрупп

Для фармацевтических производителей, которым требуется сырье, отвечающее требованиям, Suprepharmagroup является профессиональным производителем и поставщиком API тестостерона энантата в Китае, предоставляя:

• Сырой порошок энантата тестостерона высокой чистоты (≥98%)
• Производственная среда, соответствующая требованиям GMP
• Сертификат подлинности, паспорт безопасности материала и поддержка технической документации
• Оптовые поставки для мировых фармацевтических заводов
• Стабильная экспортная логистика в Северную Америку, Европу и Азию.

Являясь специализированным производителем АФИ и международным поставщиком, Suprepharmagroup поддерживает производителей, директоров по маркетингу и лицензированных дистрибьюторов, обеспечивая стабильное качество и масштабируемые производственные мощности.