В Superpharma Group мы сотрудничаем с вами от разработки до коммерческого производства. Объединив опыт в области исследований и разработок, химического синтеза, технологического проектирования, современного оборудования и соблюдения нормативных требований, мы поставляем молекулы высочайшего качества с наших предприятий, полностью соответствующих требованиям GMP.
Являясь ведущим нишевым производителем и экспортером API, мы предлагаем разнообразный портфель из более чем 130 стероидных и пептидных продуктов, включая активные фармацевтические ингредиенты (API) и готовые лекарственные формы (FDF), с гибкими возможностями настройки. Являясь развивающимся глобальным центром фармацевтических ресурсов и услуг в Китае, Superpharma Group служит расширением вашей внутренней сети, обеспечивая комплексную поддержку от клинической разработки до регистрации и коммерческих поставок.
При поддержке команды из более чем 20 ученых и двух коммерческих объектов GMP (2000 м³ для органического синтеза и 6000 м³ для микробной ферментации) мы поставляем масштабируемые, основанные на технологиях решения. Наш авторитетный опыт работы в области нормативного регулирования и качества в международных органах здравоохранения обеспечивает уверенность и соответствие требованиям на протяжении всего жизненного цикла вашего продукта.
Провинция Гуандун, Китай
Провинция Шаньдун, Китай
На нашей производственной площадке мы производим эти необходимые соединения с осторожностью и точностью. Наш гибкий ассортимент производственного оборудования позволяет нам масштабировать процессы в соответствии с вашими потребностями, создавая партии объемом от 0,1 кг до более 600 кг. В качестве вашего стратегического партнера мы предлагаем индивидуальные решения, которые помогут вам добиться успеха, способствуя отношениям сотрудничества, в которых мы вместе процветаем.
Разведка маршрута
Лабораторные весы
Опытный завод
Валидация
Коммерческое производство
● Поиск маршрута
● Разработка процессов
● Полномасштабное производство
● Постоянное улучшение
● Разработка аналитических методов, в т.ч. проверка
● Поддержка валидации и индустриализации
● Исследования стабильности ICH
● Поддержка контроля качества и подачи нормативных документов, включая CMC/TP.
● Сотрудничество в области аудита, включая качество / EHS.
Производственная мощность 900 м³ (проверено SFDA)
●Реакторы от 150 л до 23 м³ (SS, GL, Hastelloy)
●Фильтрация/осушка: различные типы фильтров и осушителей.
●Высоковакуумная дистилляция.
●Хроматография низкого и высокого давления (до 100 бар)
●Фрезерование, микронизация
●Крупнообъемное производство RSM, полуфабрикатов и АФИ (до 1000 тонн)
●Небольшие предприятия по производству RSM, промежуточных продуктов и API (от 100 кг до 10 тонн)
●Гидрирование, алкилирование
●Многоступенчатый синтез
●Гетероциклическая химия
●Химия твердой и жидкой фазы.
