Как профессиональный производитель стероидных и пептидных фармацевтических препаратов, отвечающий требованиям GMP, мы стремимся предоставлять выдающиеся услуги по глобальной дистрибуции широкого спектра продуктов, включая активные фармацевтические ингредиенты (API), готовые лекарственные формы (FDF) и решения CDMO.
Наша команда основателей обладает более чем десятилетним опытом работы в отрасли, успешно выйдя на рынки Европы, США и Австралии, что принесло нам прочную репутацию и глубокий международный опыт. Мы установили стабильные, долгосрочные партнерские отношения со многими ведущими мировыми брендами стероидов и пептидов и по-прежнему стремимся постоянно укреплять эти стратегические отношения.
Группа Superpharma специализируется на производстве стероидных и нишевых нестероидных АФИ. Мы также предоставляем индивидуальные производственные решения, адаптированные к конкретным потребностям наших клиентов. В настоящее время у нас есть 2 центра исследований и разработок и 2 производственные площадки. Обе площадки успешно прошли проверки и аудиты ведущих мировых фармацевтических компаний, в том числе Novartis, а также крупных европейских партнеров, таких как Sanofi и Roche.
Будучи сертифицированным предприятием GMP и FDA, мы поддерживаем строгие системы производства и качества, предназначенные для производства стероидных и пептидных продуктов высокой чистоты. Наша поддержка регулирования распространяется на весь жизненный цикл лекарств, мы тесно сотрудничаем с производителями для предоставления комплексных услуг по соблюдению требований. К ним относятся регистрация DMF и консультации EU-GMP, охватывающие составление, подачу, реагирование на недостатки, анализ пробелов и поддержку перед инспекцией, а также управление жизненным циклом, такое как ежегодная отчетность и изменения после утверждения.
